贝达药业(300558)2019中报预告点评:收入端持续放量 研发步入收获期

业绩简评

    近日,公司发布2019 年半年报预告,公司核心品种埃克替尼销量同比增速约31.26%,归母净利润同比增速约20-40%,对应归母净利润绝对额约0.8至0.93 亿元。收入利润同时继续放量,整体业绩符合预期。

    点评

    埃克替尼Q2 继续放量,营业收入及归母利润同比上升:公司核心品种埃克替尼上半年销量同比约31.26%,归母利润同比约20-40%收入及利润放量节奏基本相同,预计研发投入增速与收入增速相当。预计埃克替尼18Q3 开始降价影响基本消除,“以价换量”逐步凸显,19Q1 埃克替尼预计凭借脑转移适应症扩展及INCREASE 研究,销售持续放量,Q2 延续Q1 放量节奏。18Q4 国家4+7 带量采购谈判,易瑞沙预计降价75%进入带量采购,对于一代EGFR TKI 药物价格体系预计将产生冲击,我们认为一代TKI 长期来看整体市场将承压,建议关注公司三代EGFR T790M突变新药临床进展。

    恩莎替尼进入优先审评有望今年获批,三代EGFR T790M 新药有望明年上市:目前,恩莎替尼已申报生产,并被纳入优先审评,该品种是ALK 靶点TKI 药物,以ALK 阳性NSCLC 二线临床结果报产,预计2019 年获批上市。另外,2018.12 月公司与益方生物合作EGFR T790M 三代TKI 药物,目前该品种处于二期临床,原研品种奥希替尼已在中国上市,并谈判进入医保,销售年额预计超过10 亿元;国产首家申报上市的是翰森制药,其次是艾丽斯的艾氟替尼和公司D-0316,预计公司该品种有望明后申请上市。

    在研管线稳步推进, 期待新药上市丰富现有产品线: 上半年预计公司CM082 和 JS001 联用、MRX-2843、BPI-17509、BPI-23314 等项目相继获得临床试验批件。目前在研管线中进入临床的新药,共有9 个一类新药、1 个生物类似物以及1 个生物药7 类品种;这些在研品种当中有3 个进入III期临床(分别为X-396、CM082、Avastin 生物类似物),有1 个进入II 期临床(BPI-D0316),有2 个处于I 期临床,以及4 个新药获得临床批件。

    盈利预测与投资建议

    考虑到公司核心品种埃克替尼销售短期放量,以及研发管线进展和2019H2至2020 年可能加大投入,我们给予公司2019-2021 年EPS 分别为0.48/0.55/0.65 元,对应PE 约85.7/74.9/63.5 倍。

    风险提示

    埃克替尼及其他一代TKI 药物受三代TKI 竞争加剧;吉非替尼仿制药低价策略,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;研发投入存在不确定性,未来有可能继续加大;带量采购的影响存在不确定性。

相关推荐
新闻聚焦
猜你喜欢
热门推荐
返回列表
Ctrl+D 将本页面保存为书签,全面了解最新资讯,方便快捷。